Lepu Medical SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit 25ks

Test schválen pro samotestování na základě výjimky Ministerstva Zdravotnictví

Seznam výjimek ZDE.

PROPLÁCÍ POJIŠŤOVNY – Výrobce antigenních testů pro které vydalo ministerstvo výjimku podle §4 odst.8 nařízení vlády č.56/2015Sb.
Dle MPO nemusíte testy kupovat pouze u registrovaných firem, ale stačí využít schválené testy (značka, typ, výrobce) MZCR. Podrobný návod
naleznete zde …https://www.mpo.cz/cz/rozcestnik/informace-o-koronavirus/pruvodce-testovanim-ve-firmach–259808/

SKLADEM!

Šetrný výtěr z přední části nosu, neinvazivní, jednoduché použití, rychlý výsledek za 15min. Senzitivita 95,06%, specifita 99,62%.

• Stabilní
• Neinvazivní
• 5 fázový test
• Vysoce sensitivní
• imunochromatografie s koloidním zlatem

Videonávod k použití:

Balení:

Souprava obsahuje testovací karty, návod k použití, odběrové tyčinky a
reakční pufr. V každém jednotlivém balení je detekční karta a sáček
s vysoušecí látkou.

Princip testu:

Tato testovací souprava detekuje specifický antigen viru SARS-CoV-2
pomocí imunoanalytické reakce, která využívá vazbu antigenu a protilátky.
Testovací karta je složena z konjugační podložky s monoklonální protilátkou
značenou koloidním zlatem proti N proteinu SARS-CoV-2, podložky pro
vzorek, nitrocelulózové membrány (oblast kontroly kvality (C) je potažena
kozí anti-myší protilátkou; testovací oblast (T) je potažena monoklonální
protilátkou proti N proteinu SARS-CoV-2), absorpčního papíru a hydrofobní
výztužné karty.
V průběhu testu je se na konjugační podložce váže N protein ze vzorku na
monoklonální protilátku proti tomuto proteinu značenou koloidním zlatem.
Komplex antigenu s navázanou značenou protilátkou poté migruje
vzlínáním směrem k testovací oblasti. V testovací oblasti (T) je komplex
následně zachycen imobilizovanou monoklonální protilátkou proti
N proteinu. Intenzita barvy v testovací oblasti odpovídá míře zachyceného
komplexu, tj. množství N proteinu ve vzorku. Pokud vzorek neobsahuje
virus nebo je jeho množství pod limitem detekce, ke zbarvení testovací
oblasti (T) nedojde. V oblasti kontroly kvality (C) by se bez ohledu na
přítomnost nebo nepřítomnost viru mělo objevit fialové zabarvení.
Přítomnost zbarvení v oblasti kontroly kvality (C) je známkou přidání
dostatečného množství vzorku a správného průběhu chromatografického
postupu.

Skladování a doba použitelnosti:

Pokud je souprava skladována při 4 °C–30 °C, v suchu a chráněna před
slunečním zářením, je doba použitelnosti 18 měsíců.
Testovací karta by měla být použita do 1 hodiny od otevření obalu.
Datum výroby a datum expirace jsou uvedeny na štítku obalu.

Požadavky na vzorky:

Tento produkt je vhodný pro testování lidských vzorků – výtěrů z nosu nebo
nosohltanu.

Odběr vzorků:

Během odběru vzorků dodržujte hygienické postupy,
používejte náležitou ochranu a vyhněte se přímému kontaktu se vzorkem.
Pokud dojde k náhodnému kontaktu, přijměte nezbytnáopatření a co nejdříve
proveďte dezinfekci.
Výtěr z nosu: Hlavičku výtěrové tyčinky zcela zasuňte do nosní dírky a 5x
jemně otočte. Stejnou tyčinkou poté postup zopakujte i pro druhou nosní
dírku. Tímto postupem zajistíte odběr dostatečné množství vzorku.
Výtěr z nosohltanu: Mírně zakloňte hlavu pacienta. Hlavičku výtěrové
tyčinky zaveďte nosní dírkou na vzdálenost odpovídající vzdálenosti od
nosních dírek k uchu. Tyčinkou jemně 5x otočte a nechte na místě alespoň
3 sekundy. Tím dojde k absorbci vzorku na tyčinku. Poté tyčinku otáčivým
pohybem pomalu vyndejte.
Uchování vzorku: Test proveďte nejdéle do 1 hodiny po odběru vzorku.
Pokud byl vzorek skladován v chladnu, měl by před analýzou dosáhnout
pokojové teploty.

Metoda testování:

Před testováním si pečlivě přečtěte návod k použití. Ujistěte se, že všechny
součásti testovací soupravy i vzorek mají pokojovou teplotu.

1. Při testování položte kartu na rovný povrch a kartou nepohybujte.
2. Ochranný kryt lepicí pásky odstraňte již před testováním, abyste zabránili
možnému rozlití pufru.
3. Při odběru vzorků postupujte podle standardního postupu pro odběr vzorků
z nosu nebo z výtěru z nosohltanu. Celou hlavičku odběrové tyčinky zasuňte
do nosní dírky a alespoň 5krát jemně otočte. Stejnou tyčinkou poté postup
zopakujte i u druhé nosní dírky. Tímto postupem zajistíte odběr
dostatečného množství vzorku.
4. V následujícím postupu dejte pozor, abyste roztok nakapali do správné
jamky.
5. Vsuňte hlavičku odběrové tyčinky skrz spodní část jamky (B) do horní
jamky (A). Poté do horní jamky (A) přidejte 6 kapek reakčního pufru a 2x
otočte výtěrovou tyčinkou ve směru a proti směru hodinových ručiček.
6. Následně přiklopte levou stranu karty na pravou stranu a jemně přitlačte
v místě lepicí pásky, aby došlo ke spojení obou polovin karty. Začněte měřit
čas. Vyčkejte, dokud se neobjeví fialová linie. Výsledek testu odečtěte po
15 až 20 minutách.

Balení: 25ks